尊敬的女士：

　　由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司申办的一项“一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究”，经中国医科科学院肿瘤医院深圳医院伦理委员会审议通过，现在妇科进行。主要研究SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的疗效及其安全性。

　　本研究中招募主要条件：

　　1.18 周岁~70 周岁（包含边界值）的女性；自愿加入研究并签署知情同意书。

　　2.经细胞或组织学确诊（需提供病理报告）的持续性、复发或转移性（国际妇产科协会[FIGO] IVB 期）宫颈癌，病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌，且复发、转移性病灶应尽可能提供细胞学和/或病理活检证明为宫颈癌转移，不适合根治性手术和/或根治性放疗，未接受过任何针对本次复发或转移性宫颈癌全身系统性抗肿瘤治疗。

　　3.根据RECIST v1.1，受试者至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶；可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗（位于既往放疗区域内的病灶，如果证实发生进展，也可选做靶病灶）。

　　4.受试者需满足肿瘤标本检测PD-L1表达阳性（CPS≥1）。受试者应尽可能地提供足够的石蜡包埋（FFPE）标本或切片，并愿意在需要时进行肿瘤组织活检，用于PD-L1检测。存档组织必须是具有代表性的三年以内的肿瘤标本，或半年内新切的FFPE肿瘤组织的未染色连续切片，还需提供上述标本的相关病理报告。新鲜组织标本的取材方式可接受手术切除术和活检术；不接受细针穿刺和液基细胞学检测（TCT）样本（即缺乏完整的组织结构，仅提供细胞悬液和/或细胞涂片的样本）；不接受脱钙的骨转移肿瘤组织标本。

　　5.随机前14天内ECOG评分体能状态为0或1的受试者。

　　6.根据研究者判断，预计生存期≥3个月者。

　　7.既往接受过抗肿瘤治疗，毒性需要恢复至CTCAE v5.0≤1级，基线水平，或入选/排除标准中规定的水平（脱发除外）。

　　8.重要器官功能符合方案要求。

　　9.具有生育能力的女性受试者必须同意从签署知情同意书开始至最末次接受任何研究药物后180天内采取足够的避孕措施。

　　10.不存在其他可能会导致增加研究用药的相关风险，或者干扰研究结果的解读，影响试验依从性等研究者判定不适合参加本试验的情况。

　　希望了解详情的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，研究医生将给予您详尽的解答。是否入选由医生判定。

　　联系人：吴珊珊  

　　联系电话：13510104230