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患者招募(非小细胞肺癌)——一项评价TGRX-326片单药治疗经二代ALK抑制剂治疗失败的晚期ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的II期、多中心、单臂研究

来源:本网时间:2023-02-15 分享:

  尊敬的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者:

  我院正开展一项“一项评价 TGRX-326 片单药治疗经二代 ALK 抑制剂治疗失 败的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的 II 期、多中心、单臂研究” 的临床研究。此研究已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书(通 知书编号:2020 LP00924、2020LP00925),并经我院伦理委员会批准, 在我院开 展临床研究, 现面向社会招募受试者。

  招募对象主要入选条件为:

  ➢  年龄为≥18 周岁,性别不限;

  ➢  病理检测证实 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者,需经过二代 ALK 抑制剂持续治疗 后疾病进展或不耐受;

  ➢  根据 RECIST 1.1 版标准,至少有一个可测量靶病灶;

  ➢  东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS),评分 0-2 分;

  ➢  足够的心、肝、肾、骨髓、凝血功能 (具体可咨询临床医生);

  ➢  预期生存期≥3 个月。

  是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加, 请与本试验研究医生联 系, 他(她) 将向您详细地介绍本研究, 并初步判断您是否符合入选要求, 未来 即使您不愿参加本研究, 也不会受到任何不利或临床医疗影响, 并将保护您所有 个人隐私。

  联系人: 研究助理,侯安妮;

  联系电话: 17521171728;

  科室: 肿瘤内科。