患者招募(KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌)——一项旨在评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1期开放试验
尊敬的患者:
您好!
本院正在开展一项旨在评估 D-1553 在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全 性、耐受性、药代动力学和有效性的 1/2 期、开放研究,该试验计划在中国的约 50 家医院进行,总共计划招募 203 名 KRASG12C 突变实体瘤患者。
研究药物是一种用于治疗KRASG12C突变的试验性药物。
本研究已经获得国家药品监督管理局及医院独立伦理委员会/机构审查委员 会的审查及批准。
如果您符合以下条件,您可能是本研究正在招募的患者:
1、年龄≥18 岁;
2、具有组织学或细胞学证实的局部晚期、不可切除和/或转移性实体瘤的 NSCLC 受试者;
3、受试者在肿瘤组织、血液、胸腔积液或其他含有癌细胞或 DNA 的样本中证实 携带 KRASG12C 突变 (Ib/2 期仅限肿瘤组织) ;参加 2 期研究的受试者必须提供 足够且合格的样本供中心实验室确认 KRAS G12C 突变状态;
4、根据 RECIST v1.1 具有可测量病灶的受试者;
5、有足够的血液学功能、肾功能、肝功能及凝血功能;
6、有能力遵守研究和随访程序。
注: 以上为部分主要标准, 最终入组标准由研究医生掌握, 并以全面体检结果为准。
如果您想获得更多信息,请联系:
研究中心名称:中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
研究医生:郑雯妤
联系方式:13417362172