HER2+/ER+晚期乳腺癌患者临床试验受试者招募

　　目前，本院肿瘤内科正在开展一项针对绝经后HER2+/ER+晚期乳腺癌患者的 III期临床研究。研究药物为Hemay022片是由天津和美奥康医药科技有限公司研发的化药1.1类新药。该药属于靶向临床试验药物，现经国家市场监督管理总局批准（临床批件号：2014L01637）进行Ⅲ期临床研究。如果您或您的亲友患HER2+/ER+晚期乳腺癌，且符合以下标准，希望加入到本研究中来！

　　初步入选标准：

　　(1) 年龄≥18周岁；

　　(2) 必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；

　　(3) 病理学（组织学或细胞学）确诊为不可手术切除的晚期或转移性乳腺癌患者；

　　(4) ER阳性（≥10%）合并HER2阳性（免疫组化IHC检测3+和/或原位杂交ISH检测阳性）；可接受既往检测结果；

　　(5) 既往接受过曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）±帕妥珠单抗治疗失败（影像学检查证实疾病进展）的晚期/转移性乳腺癌；或（新）辅助治疗，接受含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）±帕妥珠单抗治疗进展的患者，治疗期间或治疗结束后12个月内疾病复发或进展；复发一线经过系统性治疗的患者（既往接受过曲妥珠单抗或曲妥珠单抗生物类似物）；或不适合接受曲妥珠单抗治疗的患者；既往抗HER2-ADC类药物治疗失败的也可纳入；

　　(6) 至少有一个可以经过CT/MRI评估的病灶（可测量和/或非可测量病灶），符合RECIST V1.1中的可重复评估要求；

　　(7) ECOG PS评分0-1；

　　(8) 预计生存时间3个月以上；

　　我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个研究过程中遵循 GCP及相关的国家法律法规。如果您有意参加本研究，请尽快按以下方式联系咨询，医生将按照详细的入选条件，评估您是否适合参加本研究。

　　 联系人：何慧　　　　　　 联系电话：18922353519