亲爱的患者，您是否饱受前列腺癌的困扰？

　　如果您目前已被诊断为非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，且正在接受标准雄激素剥夺疗法（ADT）治疗，我们邀请您自愿参加口服药物达罗他胺联

合ADT的本临床研究。

　　这是一项仅限中国的研究，已获得您所在研究中心的伦理委员会和国家药品监督管理局（NMPA）的批准。将在中国的 40 个研究中心纳入 102 例受试者。该研究药物是新型非甾体雄激素受体（AR）拮抗剂。本研究的目的是探索在给予ADT的基础上，对于控制前列腺癌或前列腺特异性抗原（PSA）方面，达罗他胺是否优于安慰剂。

　　哪些患者可以参加本研究？

　　 年满 18 周岁的男性；

　　 经组织学或细胞学检查确诊为非转移性前列腺癌腺癌， 且未伴随神经内分泌分化或小细胞特征。

　　 接受ADT 治疗时发生 PSA 进展，无转移病灶史或可检测到的转移病灶。

　　 请与研究者确认其他参加该临床试验的标准。

　　如果您符合资格标准并同意参加本研究，则应完成以下程序：

　　在设盲治疗期间，您需要口服研究药物或安慰剂（这两种药物的外观相同，您和研究医生都不知道您服用的是哪种药物），并维持 ADT 治疗。如果您在设盲治疗期间达到了确定的 PSA 进展，那么您将被揭盲，并且如果您的研究医生评估您有资格继续治疗，您将接受开放标签的达罗他胺联合标准 ADT 治疗。治疗阶段结束后，您需要定期来院进行访视，直至研究结束。在整个研究期间，您应该进行相关检查，例如血液样本、尿液样本、心电图（ECG）和 CT/MRI/骨扫描/X 线。

　　请与医生联系获取详细信息：

　　科室: 泌尿外科           医生: 马金亮 电话 18576718411